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Ensaio clínico

Manutenção de rTMS para Depressão (Maitr-De)

NCT: NCT06938841 · RECRUITING

ID NCTNCT06938841
EstadoRECRUITING
Data de início2025-04-01
Conclusão2027-03-31

Resumo breve

A estimulação magnética transcraneana repetitiva (rTMS) emergiu como uma intervenção promissora para a depressão resistente ao tratamento (TRD), ainda assim persistem incertezas significativas em relação à sua eficácia como tratamento de manutenção. Este estudo prospectivo visa investigar a eficácia do rTMS de manutenção em indivíduos com TRD que responderam anteriormente a um curso agudo de rTMS. Na fase R61 do estudo, recrutaremos 75 participantes em três locais de estudo, a Universidade da Califórnia em San Diego, a Medicina Weill Cornell e a Universidade Nacional da Austrália, para um ensaio de tratamento de manutenção de três braços, cego, de manutenção. Neste ensaio, os participantes serão randomizados para receber ou rTMS de manutenção padrão, rTMS de manutenção agrupada ou rTMS de manutenção simulada por um período de 6 meses. Nosso objetivo primário é examinar a eficácia do rTMS de manutenção na sustentação da conectividade entre o córtex préfrontal dorsolateral (DLPFC) e o córtex cingulado subgenual (SGC) medida através de TMS e eletroencefalografia (TMS-EEG) no baseline e a cada seis semanas ao longo do período de tratamento de 6 meses. Também avaliaremos as mudanças na gravidade dos sintomas depressivos usando escalas clínicas, incluindo a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) como medida de resultado secundária. É hipotetizado que a estimulação com rTMS de manutenção agrupada demonstrará superioridade na sustentação da conectividade DLPFC-SGC em comparação com o rTMS de manutenção padrão e o rTMS de manutenção simulado.

Fonte oficial

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