Efeito da Crioterapia Intracoronária na Estabilização da Placa Vulnerável em Pacientes com Angina Estável ou ACS - Um Estudo de Viabilidade Tradicional

Resumo breve

O ICECAP é uma investigação clínica prospectiva, de um braço, interventiva e de viabilidade tradicional multicêntrica para avaliar a eficácia e segurança da crioterapia intra-coronária em placas vulneráveis ou de alto risco (HRP), utilizando o Sistema de Crioterapia (CTS). O estudo tem como objetivo inscrever 25 pacientes com doença coronariana arterial sintomática, tratados com sucesso para a lesão responsável e com presença de pelo menos uma lesão de HRP em outra artéria. Pacientes elegíveis passarão por crioterapia durante um procedimento planejado. A espectrometria de infravermelho próximo (NIRS) e a tomografia por coerência óptica (OCT) serão utilizadas durante o procedimento de base e durante a visita de seguimento de 9 meses. O ponto final primário é a redução da carga de placa medida como uma redução de 30% no maxLCBI4mm medida por NIRS 9 meses após o procedimento.