Estudo ADAPTIS do Reino Unido

Resumo breve

Um procedimento de substituição de tornozelo consiste em substituir as superfícies articulares desgastadas do tornozelo com componentes metálicos e plásticos que são moldados para permitir a continuidade do movimento do tornozelo. Existem vários tipos diferentes de substituição de tornozelo disponíveis. Os implantes de tornozelo Infinity já são usados rotineiramente em hospitais do NHS. O sistema de substituição de tornozelo INFINITY™ com ADAPTIS™ e EVERLAST™ é um desenvolvimento do implante de tornozelo Infinity, projetado para melhor se fixar no osso e desgastar mais lentamente. O propósito do Estudo ADAPTIS™ do Reino Unido é avaliar o desempenho e a função do novo sistema total de tornozelo INFINITY™ com ADAPTIS™ e EVERLAST™ para substituição total do tornozelo (TAR) ou artroplastia (TAA) e do Everlast™ Poly Insert que moderniza e simplifica a gama TAA/TAR da Stryker. O UK ADAPTIS é uma série prospectiva multicêntrica de INFINITY™ com ADAPTIS™ e EVERLAST™ Technology com Poly Insert para pacientes que necessitam de substituição total do tornozelo primária (TAR), ou seja, Artroplastia Total do Tornozelo (TAA). Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo serão convidados a se inscreverem, fornecendo consentimento informado por escrito. Os pacientes serão monitorados clinicamente por exames de acompanhamento pós-operatório e Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs) (Manchester Oxford Foot & Ankle Questionnaire (MOXFQ), Escala de Osteoartrite do Tornozelo (AOS), EQ5D-5L). Uso Intencional: É intencional fornecer mobilidade limitada ao paciente, reduzindo a dor, restaurando alinhamento e substituindo o movimento de flexão e extensão no joelho do tornozelo. Indicações para uso: * Pacientes com articulações do tornozelo danificadas por artrite reumatóide grave, pós-traumática ou degenerativa. * Pacientes com cirurgia de tornozelo anterior falhada.