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Ensaio clínico

Alesis OSA-1 Tratamento de Apneia do Sono Obstrutiva

NCT: NCT06949969 · COMPLETED

ID NCTNCT06949969
EstadoCOMPLETED
Data de início2025-05-01
Conclusão2025-11-30

Resumo breve

O objetivo do ensaio clínico randomizado é determinar se o dispositivo de terapia de luz laser baixa Alesis OSA-1 pode reduzir as pontuações do índice de apneia-hipopneia (AHI) e tratar a apneia do sono em participantes adultos com mais de 18 anos diagnosticados com apneia do sono obstrutiva (OSA). As principais perguntas que visa responder são: • O uso do dispositivo Alesis OSA-1 reduz o número de eventos de AHI após seis tratamentos de 12 minutos cada, 2x por semana por 3 semanas, em pacientes adultos com OSA? Os pesquisadores compararão os resultados de 35 participantes do grupo de controle que não receberão tratamento com um grupo de tratamento que receberá seis tratamentos de 12 minutos de terapia de luz laser baixa não invasiva (LLLT), dois por semana por 3 semanas, para ver se há uma redução no número de eventos de AHI e no tamanho dos tecidos redundantes e macios em pacientes adultos com OSA. Os participantes farão: * Visitar o consultório para avaliação e instruções sobre o uso do sistema de estudo do sono em casa, WatchPat, e obter informações de base. * Usar o sistema WatchPat para registrar eventos de AHI antes e após o tratamento. * 10 participantes selecionados aleatoriamente receberão um teste de funções pulmonares pré-estudo (PFT) e repetido após o tratamento. * 5 participantes selecionados aleatoriamente receberão um exame de RM da cabeça e do pescoço pré-estudo e repetido após o tratamento. * Para os tratamentos, o participante ficará deitada em uma mesa de tratamento sob o dispositivo de LLLT por 12 minutos, duas vezes por semana, por 3 semanas. * Serão oferecidos a série de tratamentos no final do estudo se forem selecionados para o grupo de controle.

Fonte oficial

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