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Ensaio clínico

WeRoaM: Monitoramento Remoto Portátil em Insuficiência Cardíaca

NCT: NCT06969560 · RECRUITING

ID NCTNCT06969560
EstadoRECRUITING
Data de início2025-02-24
Conclusão2028-12-31

Resumo breve

Monitoramento remoto fisiológico (RPM) de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) utilizando uma plataforma virtual está bem estabelecida no cuidado adulto. No entanto, essa tecnologia ainda não foi testada na pediatria e o cuidado continua a depender de um modelo baseado em hospital, o que apresenta desafios na prestação de acesso equitativo ao cuidado para aqueles com baixa condição socioeconômica ou que vivem em áreas remotas. É necessária uma tecnologia de telemonitoramento adaptada para crianças com algoritmos baseados em máquinas para prever a deterioração, a fim de facilitar a prestação equitativa de cuidados seguros e domiciliares, especialmente em populações vulneráveis. Este estudo vai inscrever 100 pacientes pediátricos ambulatoriais com ou em risco de deterioração da IC de 4 centros de cuidado de insuficiência cardíaca pediátrica terciários no Canadá. Utilizaremos um tecido de roupa Bluetooth habilitado (dispositivo Skiin), desenvolvido pela Myant Inc (Toronto, ON), que pode monitorar a frequência cardíaca, o ritmo cardíaco, a frequência respiratória e a atividade, juntamente com monitoramento domiciliar adicional da pressão arterial (PA), saturação de oxigênio e peso. O tecido inteligente será pareado com uma plataforma de RPM, SphygmoTM (mmHG Inc). O objetivo deste projeto é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do RPM na pediatria e validar um modelo de predição de risco baseado em RPM para pacientes pediátricos com IC.

Fonte oficial

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