Terapia de Campo Elétrico Pulsado para Tratamento da Tendinopatia do Midportion do Tendão de Aquiles

Resumo breve

Este é um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com dois grupos paralelos em alocação 1:1 para avaliar a eficácia da Terapia de Campo Elétrico Pulsado (PEMF) em pacientes com tendinopatia do meio do tendão de Aquiles. Todos os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de intervenção (PEMF ativo e exercícios de reabilitação padrão) e um grupo controle (PEMF simulado e exercícios de reabilitação padrão). Todas as avaliações auto-relatadas, funcionais e de ultrassonografia serão realizadas pelo investigador na avaliação inicial, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses de seguimento após a iniciação da intervenção. O pesquisador obterá consentimento escrito de todos os participantes antes do início deste estudo. Todos os participantes elegíveis serão informados sobre este estudo e terão tempo suficiente para considerar se desejam ou não participar; o clínico/pessoal de pesquisa responderá a todas as perguntas feitas pelos participantes. O ensaio será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki e as ICH-GCP. A aprovação ética de pesquisa clínica para o ensaio será obtida do Comitê Conjunto de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Ciência e Tecnologia da China. Todos os participantes serão recrutados das clínicas e centros das instituições participantes.