Aceitação de Dispositivos de Avançamento da Mandíbula

Resumo breve

Background: A síndrome da apneia do sono obstrutiva (OSAS) é uma condição comum com comorbidades significativas. Dispositivos de avanço mandibular (MADs) são uma alternativa estabelecida para pacientes intolerantes ao tratamento de pressão positiva contínua na via aérea (CPAP). No entanto, efeitos colaterais potenciais, especialmente no sistema craniomandibular, justificam uma investigação adicional. Objetivo: Este ensaio controlado randomizado de fase IV visa comparar dois diferentes designs de MAD (UPS-1 da Scheu Dental e UPS-2 da Panthera X3) em termos de aceitação do paciente, conforto ao usar, adesão e efeitos colaterais, especialmente alterações oclusais e desconforto temporomandibular, em pacientes com OSAS por um período de 12 meses. Métodos: Vinte e oito pacientes serão estratificados por sexo e randomizados 1:1 em dois grupos de tratamento. As avaliações incluem aceitação do MAD, análise clínica e digital oclusal (GEDAS), exame funcional (DC/TMD), parâmetros do sono (AHI, ESS, DI) e resultados relatados pelo paciente. As consultas de acompanhamento foram agendadas nas 4 semanas, 6 meses e 12 meses após a inserção. Os dados foram coletados usando CRFs padronizados e questionários validados. A análise estatística foi baseada em regressão ordinal e populações de intenção de tratamento e protocolo. Resultados & Conclusão: Este estudo fornecerá evidências sobre a eficácia comparativa e a tolerabilidade de dois sistemas de MAD distintos, contribuindo para a melhoria da seleção de tratamento na gestão personalizada da OSAS.