Estudo HABITS (Ajudando a Adição por Estímulo Terapêutico Individualizado): Trial Piloto de Estimulação Cerebral Profunda Guiada por Electroencefalografia Estereotáxica para Tratamento de Distúrbios de Uso de Substâncias Refratários
NCT: NCT06973512 · RECRUITING
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Resumo breve
Desordem por uso de substâncias (SUD) ou dependência de drogas/alcool é uma doença devastadora. Desde 2016, mais de 40.000 mortes por superdose aconteceram no Canadá, 1 em cada 5 canadenses terá uma SUD e 70% dos que têm SUD continuam a relapsar, mostrando que precisamos urgentemente de novos tratamentos. O Estudo HABITS (Helping Addiction by Individualized Therapeutic Stimulation) está explorando a estimulação cerebral profunda (DBS) para pessoas que falharam em abandonar substâncias nocivas. Mais de 250.000 pessoas receberam DBS, que é bem estabelecido para a doença de Parkinson e tem evidências de sucesso na depressão maior e no transtorno obsessivo-compulsivo. A DBS usa eletricidade para estimular diretamente áreas do cérebro. No entanto, para que a DBS funcione eficazmente, precisa ser personalizada para cada indivíduo, o que será perseguido através da electroencefalografia estereotáxica (SEEG). A DBS e a SEEG são minimamente invasivas e reversíveis, com baixo risco de efeitos colaterais. A SEEG começou há mais de 70 anos para encontrar a localização das crises no cérebro de crianças e adultos com epilepsia. Agora, ela é usada para a depressão maior e a dor crônica para guiar a DBS. Envolve a inserção temporária de eletródios através de áreas críticas do cérebro e a monitorização dos pacientes por vários dias. A SEEG pode fornecer uma compreensão de onde estão localizadas a dependência e o desejo de uso de substâncias no cérebro, para guiar a colocação dos eletródios de DBS e as configurações do dispositivo que são ótimas para cada pessoa. No Estudo HABITS, 10 participantes receberão DBS guiado pela SEEG e passarão por 11 visitas de estudo. Os indivíduos passarão primeiro por desintoxicação no CAMH. Em seguida, eles receberão DBS e SEEG no Hospital Toronto Western, onde ficarão de 1 a 2 semanas. Finalmente, eles serão seguidos por um ano, onde receberão cuidados psiquiátricos padrão. A SUD causa grandes cargas em indivíduos, famílias, sistemas de saúde e sociedade. O Estudo HABITS promete personalizar a DBS para tratar aqueles que lutam com dependência severa.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.