Avaliação de um Software de Diagnóstico para Doença de Arteria Coronária Utilizando Dados Retrospectivos de CCTA (Estudo CODEX-1)

Resumo breve

O estudo CODEX-1 é um estudo observacional retrospectivo multicêntrico projetado para avaliar o desempenho diagnóstico de um novo aplicativo de software para avaliação de doença arterial coronariana (CAD). O aplicativo integra detecção automática de estenose, reserva de fluxo fracionário derivada de TC (CT-FFR) e quantificação de placa, todos realizados no local. Serão incluídos um total de 1.000 pacientes que anteriormente realizaram angiografia coronária computadorizada (CCTA) e angiografia coronária invasiva diagnóstica (ICA) e/ou outras imagens não invasivas. O estudo compara as saídas diagnósticas do software com a prática clínica atual e a decisão de especialistas, focando na categorização CAD-RADS, predição da necessidade de intervenção coronária percutânea (PCI) e redução de procedimentos de ICA desnecessários.