Otimização da Terapia na Epilepsia Utilizando Previsões de Convulsões por EEG e Dispositivos de Rastreamento

Resumo breve

Clínica Mayo está conduzindo um estudo de pesquisa para testar uma nova abordagem para o manejo das crises epilépticas em pessoas com epilepsia cujas crises não foram completamente controladas com medicamentos regulares. O estudo utiliza um pequeno sensor colocado logo abaixo da pele (não dentro do cérebro) que registra continuamente a atividade elétrica do cérebro. Essa informação é usada para treinar um algoritmo computadorizado personalizado que aprende seus padrões individuais de crises epilépticas e prevê quando uma crise é mais provável de ocorrer. Se você for elegível e optar por participar, você receberá aviso antecipado de risco aumentado de crises, permitindo que você tome um medicamento de ação rápida antes de uma crise acontecer. Esse medicamento seria adicional aos medicamentos regulares prescritos pelo seu médico. O objetivo do estudo é entender se esse tipo de sistema de previsão é seguro, confortável de viver e capaz de ajudar as pessoas a terem mais controle sobre suas crises com o mínimo de medicamento adicional. A participação envolve uma pequena cirurgia para implantar um pequeno eletrodo sob a pele acima da orelha que registra continuamente os sinais elétricos do cérebro ao longo do tempo. Você também usará um relógio inteligente durante o estudo. Nos primeiros seis meses, o sistema coleta dados para personalizar o seu modelo de previsão de crises e não fornecerá alertas. Nos segundos seis meses, calcularemos seu risco diário de crises e você receberá alertas em dias em que seu risco estiver aumentado. Nesses dias de maior risco de crises, você tomará um medicamento nasal spray de ação rápida prescrito. O estudo está aberto a adultos que continuam a ter 2 ou mais crises por mês, apesar de terem tentado pelo menos dois medicamentos anticonvulsivantes no passado e cujas crises mostraram envolvimento do lobo temporal. Todos os procedimentos, dispositivos e medicamentos de estudo relacionados são fornecidos gratuitamente aos participantes. Os participantes recebem compensação financeira pelo seu tempo, e as despesas de viagem de ida e volta para o Mayo Clinic Rochester são reembolsadas para qualquer pessoa que viajar mais de 100 milhas. Se você estiver interessado em saber mais, por favor, entre em contato com nosso coordenador de pesquisa por e-mail em [email protected].