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Ensaio clínico

Estudo de Tolerância e Eficácia em Aberto com RV4421B, em Diversas Populações com Dermatite Atópica por 12 Semanas

NCT: NCT07014007 · RECRUITING

ID NCTNCT07014007
EstadoRECRUITING
Data de início2025-09-30

Resumo breve

Laboratórios Pierre Fabre desenvolveram um creme com status de dispositivo médico, RV4421B-EV0407, indicado para o tratamento de eczemas, incluindo eczema atópico, eczema de contato e eczema de mãos crônico. Este produto já está no mercado em vários países. O objetivo deste estudo clínico é avaliar a segurança e eficácia do produto de estudo quando usado isoladamente ou em associação com terapia tópica de corticosteroides, em uma população adulta e pediátrica etnicamente diversa (inclusive pele escura) e por um longo período de tempo, com seguimento de 12 semanas. São planejados 5 visitas: * Visita 1: Visita de inclusão (Dia 1) * Visita 2: Visita intermediária (Visita telefônica - Entre os Dias 8 e 15) * Visita 3: Visita intermediária (Dia 29 ± 3 dias) * Visita 4: Visita intermediária (Dia 57 ± 3 dias) * Visita 5: Visita de fim de estudo (Dia 85 ± 3 dias)

Fonte oficial

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