Comparando um Sistema Baseado em Suturas para a Remoção de Canulas ECMO Arteriais e Venosas com a Abordagem Convencional
NCT: NCT07019662 · RECRUITING
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Resumo breve
Background: Pacientes com falência grave cardíaca e pulmonar podem ser tratados com VA-ECMO (extra corpórea de membrana de oxigenação veno-arterial), uma máquina de suporte de vida que temporariamente assume a função do coração e pulmões. Para conectar o paciente ao ECMO, grandes tubos (cannulas) são inseridos nas veias principais da área inguinal. Quando o paciente não precisa mais de ECMO, essas cannulas devem ser removidas - um processo conhecido como descanulação. Fechar a artéria após a remoção da cannula é uma etapa crítica e pode estar associada a complicações como sangramento, lesão vascular ou trombos sanguíneos. Atualmente, existem diferentes métodos para fechar a artéria: * Fechamento cirúrgico: cirurgia aberta para suturar diretamente a artéria * Compressão manual: pressão na artéria para parar o sangramento * Dispositivos de fechamento vascular (VCDs): ferramentas especiais que fecham a artéria através da pele Ainda não há um padrão claro sobre qual método é mais seguro e eficaz para pacientes com ECMO. Objetivo do Estudo: O estudo tem como objetivo determinar se o uso de um dispositivo de fechamento vascular é tão seguro e eficaz quanto os métodos atuais de fechamento da artéria femoral após VA-ECMO. Design do Estudo: Este é um ensaio controlado aleatório. Pacientes programados para descanulação após suporte de VA-ECMO serão randomicamente atribuídos a um dos dois grupos: * Grupo de Intervenção: Pacientes recebem um dispositivo de fechamento vascular para selar a artéria (Abbott Perclose™ ProStyle™ Suture-Mediated Closure System). * Grupo de Controle: Pacientes recebem cuidados padrão, que podem ser: * Compressão manual, ou * Fechamento cirúrgico, dependendo do julgamento do médico tratante e da condição do paciente. Isso permite uma comparação realista do método do Dispositivo de Fechamento com a prática clínica atual.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.