Efeito do Uso do Espaçador no Risco de Exacerbação em Idosos de Alto Risco com Doenças das Vias Aéreas Crônicas Recebendo Tratamento Tríplice

Resumo breve

Este estudo avalia se a adição de um dispositivo de espaçador à terapia de inalação triplo (ICS/LABA/LAMA via pMDI) pode reduzir as exacerbações agudas em pacientes idosos (≥65 anos) com doenças respiratórias crônicas estáveis (COPD ou asma) que são classificados como alto risco com base nas diretrizes GOLD ou GINA. O alto risco é definido como ≥1 internação hospitalar ou ≥2 exacerbações moderadas nos últimos 12 meses. Apesar de receberem terapia de inalação triplo, esses pacientes frequentemente têm uma técnica de inalação ruim devido a limitações relacionadas à idade. Um espaçador pode melhorar a administração de medicamentos, a adesão e reduzir os efeitos colaterais locais. Neste ensaio multicêntrico, de etiqueta aberta, controlado por randomização, 380 participantes serão atribuídos à terapia padrão com ou sem um espaçador com válvula. O resultado primário é a incidência de exacerbações moderadas a graves nos 3 primeiros meses. Resultados secundários incluem função pulmonar, adesão, técnica de inalação, efeitos colaterais e satisfação do paciente.