Apneia do Sono Obstrutiva sem PAP: Resultados e Alternativas Viáveis

Resumo breve

A OSANOVA é um ensaio clínico não aleatório que visa comparar os resultados dos tratamentos com dispositivo de avanço mandibular (MAD) e estimulação nervosa do nervo glossofaringe (HGNS) em pacientes com apneia do sono obstrutiva (OSA) moderada a grave que falharam, declinaram ou são intolerantes ao tratamento de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) (conhecidos como pacientes PAP-falhantes). O objetivo principal do estudo é comparar os resultados entre os pacientes PAP-falhantes moderados a graves que recebem MAD e aqueles que recebem terapia HGNS. As medidas de resultado primárias incluem as mudanças nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os objetivos secundários ajudarão a descrever os resultados entre os pacientes PAP-falhantes moderados a graves que recebem MAD e aqueles que recebem terapia HGNS. As medidas de resultado secundárias incluem: * eventos adversos, * Escala de Sonolência de Epworth (ESS), * Sintomas de Obstrução Nocturna e Eventos Relacionados (SNORE-25), * satisfação relatada pelo paciente, * CGI-Improvement, * a taxa de sujeitos reescolhendo o tratamento, e * a taxa de sujeitos recomendando o tratamento. e * mudanças nas métricas do estudo do sono (isto é, AHI, ODI, saturação média de oxigênio e Tempo\<90%).