Desenvolvendo um Ajudante Digital para Melhorar Decisões sobre ICD

Resumo breve

A insuficiência cardíaca avançada, que afeta 7 milhões de americanos, tem várias causas e resulta em um risco significativamente aumentado de incapacidade e morte. Um grande problema é a morte súbita cardíaca, quando o coração danificado desenvolve um padrão anormal de condução elétrica que pode resultar na cessação da atividade cardíaca. Embora a colocação de um Dispositivo Implantável de Cardioversor-Desfibrilador (ICD) no peito do paciente possa ajudar a prevenir a morte súbita cardíaca, esses dispositivos têm várias desvantagens importantes. Este protocolo se concentra no desenvolvimento de um auxílio de decisão digital que ajuda pacientes com insuficiência cardíaca a tomar decisões informadas que equilibram os benefícios e desvantagens da colocação de ICD. Este protocolo cobre o uso de questionários de participantes, grupos focais e entrevistas para obter as informações de fundo necessárias para guiar o desenvolvimento deste ferramenta digital, que será subsequentemente testada contra o cuidado usual em um ensaio clínico randomizado. O design do estudo é melhor descrito como uma avaliação e refinamento de métodos mistos de uma aplicação digital para melhorar a tomada de decisão sobre ICD. No futuro, o presente protocolo será modificado para criar um novo protocolo que cobre os requisitos de sujeitos humanos necessários para a realização deste ensaio clínico.