Estudo Prospectivo, de Label Aberto, de Risco Não Significativo, Multicêntrico, Comparando a Detecção de Polípos do Dispositivo de Estudo com a do Colonoscópio de Referência

Resumo breve

Nota: Este é o mesmo protocolo de estudo como o NCT04607746 com algumas mudanças na leitura dos vídeos e está sendo estudada uma cápsula de segunda geração. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do sistema de endoscópio CapsoCam® Colon (CV-3) para a detecção de pólipos colônicos e demonstrar que o CADe baseado em IA melhora a precisão e eficiência da leitura de vídeos de cápsula. Ele usará os resultados da colonoscopia como referência. O participante: 1. preparar e engolir uma cápsula de estudo e, em seguida, 2. preparar e submeter-se a uma colonoscopia no dia seguinte ou entre 3-6 semanas após.