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Ensaio clínico

Reabilitação de membros superiores pediátricos com PhiCube, um dispositivo modular de extremidade final bilateral

NCT: NCT07092436 · RECRUITING

ID NCTNCT07092436
EstadoRECRUITING
Data de início2025-11-17

Resumo breve

A presente investigação está configurada como um estudo clínico multicêntrico em uma fase piloto dentro do grupo. Este estudo tem como objetivo principal investigar a viabilidade de uso e a eficácia de um tratamento para a função do membro superior em crianças de 4 a 18 anos com transtornos neuromotores congênitos e adquiridos através de um novo sistema robótico portátil, chamado PhiCube, projetado para a reabilitação neuromotora bilateral dos membros superiores em sujeitos com transtornos neuromotores. Para investigar especificamente o potencial impacto do PhiCube sobre os aspectos do planejamento do movimento, o estudo também envolverá um pequeno grupo de crianças de 4 a 18 anos com Transtorno de Coordenação Desenvimental (DCD). Antes (PreT0 e T0) e após (T1 e T2) o tratamento, serão administrados testes de avaliação padronizados. Referente aos objetivos de investigação mencionados acima, a medida de resultado primária será o Melbourne Assessment-2 (MA2), um instrumento padronizado, válido e confiável para avaliar a qualidade do movimento do membro superior em crianças com déficits neurológicos, capaz de medir quatro elementos de qualidade do movimento: amplitude de movimento, precisão, destreza e fluidez. Como medidas de resultado secundárias, foi escolhido o Abilhand-Kids, um questionário breve que mede 21 atividades diárias bimanuais completadas pelo pai ou cuidador, e vários subtestes e questionários destinados a avaliar os processos neuropsicológicos envolvidos e os efeitos relacionados à percepção de feedback auditivo. O tratamento terá uma duração total de aproximadamente 3 meses e será organizado em 3 sessões semanais de 45 minutos cada, totalizando 30 sessões. Serão calculadas estatísticas descritivas das variáveis clínicas e tecnológicas obtidas nas fases de avaliação e reabilitação. Subseqüentemente, serão planejadas análises de eficácia do tratamento através do dispositivo robótico, comparando variáveis clínicas pré e pós-tratamento. Todos os dados coletados serão finalmente analisados para comparar a eficácia reabilitativa do dispositivo em relação aos diferentes grupos de participantes identificados com base no perfil diagnóstico.

Fonte oficial

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