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Ensaio clínico

Avaliação do SIRT Seguido por Imunoterapia para o Tratamento de Carcinoma Hepatocelular com Trombose da Veia Porta

NCT: NCT07122089 · RECRUITING

ID NCTNCT07122089
EstadoRECRUITING
Data de início2026-02-25
Conclusão2030-01-02

Resumo breve

O câncer de hepatocelular (HCC) é o câncer primário mais comum do fígado, sendo a terceira causa de morte por câncer no mundo, com aproximadamente 745 000 mortes relatadas anualmente. Para pacientes avançados, incluindo aqueles com trombose da veia portal tumoral (PVT), a maioria das diretrizes de tratamento recomenda terapia sistêmica, seja imunoterapia combinada (IO) ou combinação de imunoterapia e tratamento antiangiogênico como opção de primeira linha. Os resultados para pacientes com PVT são fornecidos em um único ensaio com uma sobrevida global média de 14,2 meses com IO, sublinhando a necessidade de melhorar o tratamento dos pacientes com PVT. Dois outros ensaios de fase 3 recentes também relataram resultados positivos para diferentes regimes de IO. A terapia de radiação interna selectiva (SIRT) usando microesferas de vidro carregadas de iodo-90 (90Y) (TheraSphereTM) pode ser usada para pacientes com estágio inicial até estágio localmente avançado de HCC, incluindo pacientes com PVT sem disseminação extrapulmonar (EHS). TheraSphereTM é reconhecido e reembolsado na França para pacientes com PVT sem EHS desde 2019. Vários estudos retrospectivos mostraram resultados promissores para pacientes com PVT. Hoje, o uso de SIRT no HCC localmente avançado está ganhando interesse com base nos resultados do estudo randomizado DOSISPHERE-01, incluindo pacientes não operáveis, aproximadamente 70% com PVT. Este ensaio de fase II randomizado usando microesferas carregadas de 90Y buscou notar a eficácia das microesferas carregadas de 90Y usando uma abordagem de dosimetria personalizada em comparação com uma abordagem de dosimetria padrão. O uso de tratamento sistêmico como IO após tratamento loco-regional com o efeito de desbulking local forte da SIRT é lógico e de interesse. De fato, o padrão mais frequente de progressão após a SIRT é a recidiva em uma área não tratada, incluindo fígado não tratado ou EHS. Os pacientes são então geralmente encaminhados para IO. Tal abordagem terapêutica, usando SIRT seguida por IO, já foi avaliada em um estudo de fase 2 usando nivolumab após microesferas de resina carregadas de 90Y, com eficácia promissora sem piora na segurança. O objetivo deste estudo é avaliar a SIRT seguida por IO usada de acordo com suas indicações atuais em pacientes avançados de HCC com PVT e sem EHS.

Fonte oficial

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