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Ensaio clínico

Controle de Pressão Arterial Assistido por IA Durante a Anestesia

NCT: NCT07123675 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07123675
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Data de início2026-06-01
Conclusão2027-12-15

Resumo breve

Este ensaio de conceito randomizado controlado avalia um sistema de suporte de decisão clínica baseado em aprendizado de reforço (RL) para a gestão hemodinâmica intraoperatória durante cirurgias não cardíacas. Contexto: A hipotensão intraoperatória é comum durante a anestesia geral e está associada a resultados adversos, incluindo lesão renal aguda, lesão miocárdica e aumento da mortalidade. A gestão hemodinâmica atual depende do julgamento clínico individual do anestesiologista, que pode variar em consistência e tempo. Um sistema baseado em RL que aprende estratégias de dosagem de agentes vasoativos a partir de dados clínicos pode ajudar a padronizar e melhorar a tomada de decisão hemodinâmica em tempo real. Objetivo: O objetivo principal é avaliar se o sistema de suporte de decisão baseado em RL pode aprender decisões de gestão hemodinâmica intraoperatória comparáveis às de anestesiologistas experientes, medido pela média absoluta de erro (MAE) entre as doses de agentes vasoativos recomendadas pelo RL e executadas pelo clínico. O objetivo secundário é avaliar se a gestão guiada pelo RL melhora os resultados clínicos hemodinâmicos, incluindo o tempo ponderado médio de hipotensão e a porcentagem de tempo com pressão arterial média dentro do intervalo alvo. Participantes: Pacientes adultos (de 18 a 85 anos, ASA I-IV) programados para cirurgias não cardíacas eletivas sob anestesia geral com monitoramento contínuo de pressão arterial invasiva arterial. Procedimentos: Os participantes serão atribuídos aleatoriamente (1:1) a um dos dois grupos. No grupo guiado pelo RL, o anestesiologista receberá recomendações de dosagem de agentes vasoativos em tempo real do sistema de suporte de decisão exibido na tela de cabeceira; o anestesiologista mantém plena autonomia clínica sobre todas as decisões finais. No grupo de cuidados padrão, o anestesiologista gerenciará a hemodinâmica de acordo com a prática padrão da instituição sem entrada do sistema. O paciente e o avaliador de resultados estarão cegos para a atribuição de grupo. A coleta de dados cobre o período intraoperatório e o seguimento pós-operatório de 30 dias.

Fonte oficial

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