Segurança e Eficácia da EUS-RFA no Tratamento de Lesões Pancreáticas: Um Registro Prospectivo

Resumo breve

Propósito: O propósito deste registro é rastrear os resultados clínicos e o progresso dos pacientes com lesões pancreáticas que recebem terapia de ablação por radiofrequência (RFA) baseada em ultrassonografia endoscópica (EUS). Design do Estudo: Este estudo é um registro prospectivo de 7 anos, de um único centro, com acompanhamento anual. Pacientes com lesões pancreáticas submetidos a tratamento de RFA guiado por EUS serão estudados. Não haverá desvio das procedimentos de cuidados padrão. Procedimentos a Serem Utilizados: Após a inscrição no programa, os pacientes elegíveis serão submetidos a EUS-RFA para o tratamento de suas lesões pancreáticas e/ou malignidades como parte de seus cuidados padrão. Intervenção Endoscópica: A intervenção guiada por EUS será realizada com base em decisão clínica. Os dados serão coletados para fins de pesquisa. Resumidamente, o procedimento envolve avançar um cateter de EUS-RFA de 19 gauge até a lesão alvo sob guia de EUS. Em seguida, é aplicada energia de RFA em 2-10 ciclos, com cada ciclo durando cerca de 10 a 30 segundos e a configuração de potência variando de 10 a 30 Watts. O mesmo médico que realiza o procedimento inicial de EUS-RFA será responsável pelos procedimentos subsequentes de EUS-RFA. Riscos e Potenciais Benefícios: Este é um estudo de baixo risco com riscos físicos associados sendo aqueles parte dos cuidados padrão de rotina. Riscos adicionais associados a este estudo incluem a possível perda de confidencialidade se os dados ou informações do paciente forem divulgados acidentalmente fora deste estudo, riscos associados à coleta de amostras de sangue e riscos associados à coleta de amostras de tecido por biópsia. No entanto, todas as informações serão mantidas estritamente confidenciais e serão usadas apenas para fins de pesquisa pelos investigadores listados. Os pacientes não receberão nenhum benefício adicional do estudo além dos recebidos como parte dos cuidados padrão.