Desafio de Transfusão de Células Sanguíneas Vermelhas REDUZIDAS EM PATOGENOS INTERCEPT em Sujeitos Com ou Sem Anticorpos Pré-existentes para Células Sanguíneas Vermelhas INTERCEPT

Resumo breve

Este estudo tem como objetivo determinar se a transfusão de RBCs INTERCEPT em pacientes com anticorpos pré-existentes aos RBCs INTERCEPT resultará em aumento do título de anticorpos indicativo de uma resposta imune secundária, e se essas respostas imunológicas estariam associadas a eventos adversos clínicos, aumento da eliminação de RBCs e/ou evidências de hemólise. Devido à má caracterização da recuperação e sobrevivência dos RBCs allogênicos frescos INTERCEPT em pacientes com um grupo diversificado de doenças, um grupo controle de sujeitos sem histórico ou evidências de anticorpos aos RBCs INTERCEPT pode ser avaliado como comparador (os sujeitos do grupo controle podem ou não ter sido transfundidos previamente com RBCs INTERCEPT). O estudo também comparará e correlacionará os resultados do teste de cruzamento anti-globulina humana (AHG) usando RBCs INTERCEPT preparadas para transfusão, com os resultados do teste indireto de antiglobulina (IAT) com reagentes RBCs tratados com S 303 (i.e., teste de筛查 de RBCs INTERCEPT, conforme usado em estudos anteriores) para avaliar a utilidade do teste de cruzamento AHG para definir a compatibilidade dos RBCs INTERCEPT transfundidos.