Estudo de Fase I Integrando Células CAR-T Anti-CD19 Haploidentificadas com Transplante de Células Hematopoiéticas Haploidentificadas Baseado em Ciclofosfamida Pós-Transplante

Resumo breve

Background: Cânceres de sangue de alto risco (leucemias e linfomas) muitas vezes retornam após o tratamento, e muitos não podem ser curados apenas com quimioterapia. Esses cânceres podem ser tratados e potencialmente curados de duas maneiras: (1) Transplante de medula óssea (transplante de células hematopoiéticas alógicas, ou alloHCT) fornece células-tronco imunológicas e de sangue de um doador. Essas novas células podem atacar o câncer e também crescer em sangue saudável. (2) Terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR) altera células imunológicas em um laboratório para melhor reconhecer e alvo certos cânceres. Mas esses dois tratamentos não são geralmente administrados ao mesmo tempo. Objetivo: Testar o uso conjunto de alloHCT e terapia de células T de CAR em pessoas com cânceres de sangue de alto risco. Elegibilidade: Pessoas com 18 a 75 anos com um câncer de sangue agressivo que possui uma proteína na superfície chamada CD19. É necessário um doador relacionado saudável com 12 anos ou mais; esse doador pode ser um pai ou filho ou pode ser alguns irmãos ou até mesmo membros da família extensa, mas deve ser meio-matched em algo chamado HLA (antígeno leucocitário humano). Design: Os participantes serão avaliados. Eles terão exames de imagem, exames de sangue e testes da função cardíaca e pulmonar. Eles terão exames oftalmológicos e odontológicos. Eles podem ter fluido extraído da área ao redor da medula espinhal (puncão lombar) e tecido extraído dentro de um osso (biópsia de medula óssea). Os doadores saudáveis fornecerão medula óssea, células imunológicas e cerca de 9 colheres de sopa de sangue para o tratamento do receptor e para a pesquisa. Eles também fornecerão fezes, saliva e swabs bucais apenas para pesquisa. Os participantes receptores ficarão no hospital por 4 a 6 semanas. Eles serão administrados medicamentos por 6 dias para se preparar para as terapias celulares. both as células-tronco de medula óssea do doador e as células T de CAR serão administradas por meio de uma tubulação inserida em uma veia. Eles receberão medicamentos para reduzir as complicações após os tratamentos. Os participantes permanecerão dentro de um raio de 1 hora de condução do hospital por 2 a 3 meses após deixarem o hospital. Eles terão visitas frequentes durante esse período. Eles continuarão a ter visitas de acompanhamento periódicas por 5 anos.