Uso de RV para Histeroscopia Diagnóstica
NCT: NCT07173231 · RECRUITING
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Resumo breve
Background: A histeroscopia (HSC) é um procedimento ginecológico minimamente invasivo considerado o ouro standard para o diagnóstico e tratamento de patologias intrauterinas. Nos últimos anos, seu uso em consultórios de ambulatório para diagnóstico aumentou significativamente devido à sua eficiência, baixa taxa de complicação e boa aceitação pelo paciente. No entanto, muitos pacientes ainda relatam dor significativa e ansiedade durante o procedimento. Apesar dos avanços na instrumentalização e técnica, a dor continua a ser uma razão chave para a falha do procedimento, frequentemente agravada pela ansiedade pré-procedimental. Enquanto estratégias farmacológicas podem ser usadas para abordar este problema, elas não são sempre adequadas devido à falta de eficácia ou viabilidade. Como resultado, abordagens não farmacológicas como a realidade virtual (RV) e a hipnose estão sendo cada vez mais exploradas. Objetivo: Este estudo piloto visa avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e os efeitos preliminares da realidade virtual imersiva (IVR) e da Hipno-VR (HVR) no manejo da dor e da ansiedade durante a histeroscopia diagnóstica. Métodos: Este estudo piloto randomizado controlado (RCT) seguirá um design paralelo de três braços para comparar: 1- cuidados padrão, 2- IVR + cuidados padrão, e 3- HVR + cuidados padrão, durante a histeroscopia diagnóstica. Um total de 45 participantes (15 por braço) serão recrutados da clínica de ginecologia do CHU Sainte-Justine e randomicamente atribuídos a um dos três grupos. Os resultados primários incluirão a viabilidade e a aceitabilidade, incluindo a satisfação tanto dos pacientes quanto dos profissionais de saúde. Os resultados secundários avaliarão dor e ansiedade relatadas, respostas fisiológicas, duração do procedimento, falha do procedimento e taxa de conversão da técnica de vaginoscopia "sem toque" para ferramentas tradicionais como o espéculo e o tenaculum. Também serão exploradas características demográficas como possíveis moderadores da eficácia da intervenção. Resultados/Conclusão: Este estudo piloto fornecerá dados preliminares sobre os efeitos da IVR e da HVR na dor e ansiedade durante a histeroscopia diagnóstica. Ele também avaliará a viabilidade e a aceitabilidade da integração dessas intervenções em um ambiente de ambulatório. Os achados fornecerão dados essenciais para a preparação de um maior ensaio clínico.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.