Avaliação da Segurança e Desempenho do Dispositivo Médico RDM36 no Tratamento da Contração Gengival Periodontal e no Síndrome dos Triângulos Negros (BTS)

Resumo breve

O tratamento dos triângulos negros na odontologia moderna envolve várias abordagens, tanto cirúrgicas quanto não cirúrgicas. As técnicas cirúrgicas visam reconstruir ou preservar o tecido gengival, utilizando técnicas como flaps de tecido mole ou aumento. Alguns métodos cirúrgicos invasivos propostos para a reconstrução de pálpebras e correção da recessão do triângulo negro incluem curetagem interproximal repetida, procedimento de enxerto de pedículo de Beagle, enxertos gengivais epiteliizados e desepitelizados e enxertos de tecido conjuntivo subepitelial. A taxa de sucesso do aumento cirúrgico depende da espessura do biótipo gengival. O tratamento ortodôntico também pode ser usado para reestruturar e diminuir o espaço de oclusão. Uma opção alternativa é a realização de procedimentos minimamente invasivos para re-volumização tecidual e reconstrução anatômica-funcional das pálpebras. A ácido hialurônico (HA) tem sido usado para reconstrução de pálpebras minimamente invasiva, aproveitando seu efeito de preenchedor volumizante. Táticas não cirúrgicas baseadas em hialuronano estão ganhando espaço internacionalmente. O objetivo imediato do tratamento minimamente invasivo para perda de pálpebras interdentárias e doença do triângulo negro é a proteção mecânica e a restauração gengival. Promover a hidratação tecidual, a vitalidade dos fibroblastos e a deposição de colágeno pode oferecer uma solução de medicina regenerativa a longo prazo. Além disso, Polinucleotídeos de origem natural, alta pureza tecnológica (PN HPTTM) são explorados para cicatrização de feridas e contrareação da depleção de tecido conjuntivo. Dispositivos médicos baseados em PNs são amplamente usados na Europa e em outros países para várias indicações, incluindo ortopedia (administração intra-articular), dermatologia (injeções intra-dermais) e aplicação vulvo-vaginal. Os PNs têm contaminantes proteicos mínimos e riscos alérgicos devido a técnicas de purificação avançadas. Sua natureza hidrofílica proporciona hidratação e atua como um aumentador de volume. Estudos in vitro recentes demonstraram melhor viabilidade de fibroblastos gengivais e deposição de colágeno com PNs. O propósito dessa investigação clínica é avaliar a segurança e o desempenho clínico do RDM36 no tratamento da contração gengival periodontal e no síndrome do triângulo negro (BTS).