Terapia Inibidora de CDK4/6 Guiada por Signatera no Câncer de Mama

Resumo breve

O propósito deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da iniciação da terapia com inibidores de CDK4/6 guiada por ctDNA usando o teste Signatera™ Designed on Genome (referido como "Signatera Genome") em participantes com câncer de mama de estágio inicial de risco intermediário HR+/HER2-. Com base nos resultados do teste de ctDNA, os participantes ou iniciarão a terapia com inibidores de CDK4/6 em adição à terapia hormonal ou continuarão a terapia hormonal com vigilância contínua de ctDNA. Este estudo comparará os resultados com controles históricos do ensaio NataLEE para determinar se a programação guiada por ctDNA mantém a eficácia enquanto reduz o tratamento desnecessário. Os participantes serão seguidos por até 9 anos com coleta regular de sangue, terapia hormonal, imagens conforme necessário e avaliações de qualidade de vida.