Anticorpo Monoclonal de Interleucina-23 para Doença Inflamatória do Intestino: Eficácia e Segurança

Resumo breve

Pacientes diagnosticados com CD moderado a grave ou UC até o final do período de estudo foram selecionados. Após obter consentimento informado, foi iniciado o tratamento com medicamentos baseados em infliximab. Foram coletadas informações básicas do paciente e histórico médico. O processo de tratamento foi seguido, e o plano de tratamento com medicamentos foi ajustado com base na experiência do médico. Foram realizadas avaliações de seguimento e da doença em 0, 4, 8, 16, 24, 48 e 54 semanas. Nos pontos de tempo de seguimento correspondentes, foram coletadas amostras de sangue, fezes e tecidos para endoscopia gastrointestinal, exames de imagem, testes laboratoriais, autoavaliação de sintomas pelos participantes, avaliação de reações adversas e rastreamento de risco nutricional. A eficácia e segurança do tratamento com inibidor de IL-23 para CD ou UC foram avaliadas de forma abrangente. Após o início do estudo, foram necessários check-ups regulares e avaliações conforme necessário ou antes da administração de medicamentos. Foram coletadas amostras de sangue venoso ou fornecidas caixas de coleta de fezes. Quando foi necessário endoscopia intestinal para reavaliação, foram coletados um tecido mucoso intestinal normal e um tecido mucoso intestinal doente a cada vez. Quando foi necessário cirurgia, foram coletados dois tecidos mucosos intestinais normais e dois tecidos mucosos intestinais doentes a cada vez. A coleta de amostras não afeta o processo de tratamento e avaliação da doença. Se ocorrer qualquer desconforto durante o tratamento com inibidor de IL-23, ou se houver novas mudanças na condição ou qualquer situação inesperada, incluindo hospitalização em outros estabelecimentos médicos, incapacidade, etc., independentemente de estarem relacionadas ao estudo, os participantes devem notificar o investigador imediatamente para permitir julgamento e tratamento ou conselho médico apropriado para garantir a segurança.