RECANA OUS - Estudo do Sistema de Cateter de Trombectomia Recana para Obstrução e Oclusão Venosa (RECANA-OUS-UK)

Resumo breve

O objetivo dessa investigação clínica é aprender se o sistema de cateter de trombectomia Recana pode tratar obstrução e oclusão venosa crônica em participantes com obstrução inflow/outflow venosa pós-trombótica sintomática. As principais perguntas que a investigação clínica visa responder são: 1. ponto final primário de segurança: eventos procedimentais definidos como as taxas de todos os eventos adversos ocorrendo até 30 dias após o procedimento de referência 2. ponto final primário de eficácia: diâmetro do lúmen maior ou igual a 50% alcançado durante o procedimento de referência, que é medido usando ultrassonografia intravascular (IVUS) no momento do procedimento (perioperatório/periprocedural) Os participantes são avaliados e qualificados para a investigação clínica. Participantes qualificados (aqueles que atendem todos os critérios de elegibilidade) submeterão tratamento com o sistema de cateter de trombectomia Recana. Os participantes são avaliados nos seguintes pontos de tempo: 30, 90, 180 e 365 dias após o procedimento.