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Ensaio clínico

Dispositivo de Corte de Tecido Endoscópico e Extração Abdominal vs. Tesoura Fria Convencional

NCT: NCT07226375 · COMPLETED

ID NCTNCT07226375
EstadoCOMPLETED
Data de início2025-11-13
Conclusão2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

O objetivo do estudo é comparar o sucesso da remoção de tecido cirúrgico do dispositivo de corte de tecido endoscópico, que foi projetado pelo condutor e desenvolvido com o apoio do projeto TUBITAK-1512 e para o qual foram apresentadas aplicações de patente turcas e europeias, com o bisturi frio convencional. As cirurgias laparoscópicas são realizadas por incisões que variam de 0,5 cm a 1 cm. Após a operação, precisam ser removidas massas muito maiores do abdômen em comparação com essas incisões. Atualmente, na cirurgia laparoscópica, as massas do abdômen são removidas cortando-as em pedaços com um bisturi, usando dispositivos elétricos chamados morceladores de potência que são usados para cortar o tecido/massa com movimento rotatório e removê-la do abdômen, e removendo diretamente a massa do abdômen através de uma incisão feita tão grande quanto o tamanho da massa. Tentar remover grandes tecidos/massa dessecando-as com um bisturi por incisões que são 1,5-2 cm largas e limitar o alcance de movimento do cirurgião é bastante trabalhoso, cansativo, demorado e arriscado. No uso de dispositivos de desintegrador de morcelador de potência, há risco de as peças da massa se espalharem para o abdômen enquanto são cortadas e separadas o tecido/massa a ser removido em pequenos pedaços devido ao movimento rotatório no princípio de funcionamento. Em operações onde o dispositivo de morcelador de potência é usado, se o tecido removido for maligno (canceroso), o paciente corre o risco de metástase se espalhando para todo o abdômen. Devido a esses riscos, o uso de dispositivos de morcelador de potência foi completamente proibido nos Estados Unidos e, nos países da União Europeia, é exigido que o dispositivo seja operado em sacos protetores. A invenção é um dispositivo médico que permitirá a remoção rápida, segura e fácil de grandes massas através de pequenas incisões em cirurgias fechadas. O dispositivo oferece uma solução eficaz para os problemas da técnica atual. Dentro do escopo do estudo, as tesouras de morcelador e o bisturi, que foram projetadas e começaram a ser produzidas em massa, serão comparadas no processo de morcelação (remoção separando em pedaços) a ser realizado durante a remoção da massa da vagina após cirurgias de histerectomia laparoscópica, e o tempo de morcelação, possíveis complicações e os possíveis efeitos do dispositivo a ser usado no caso serão investigados.

Fonte oficial

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