Um Comparativo Aleatório, Duplo-cego e Controlado entre NRX-101 e Placebo para Adultos Tratados com Estimulação Magnética Transcraneana Robótica para Tratar a Depressão Resistente ao Tratamento: O Trial SPARC-TMS

Resumo breve

Transtorno de depressão maior (MDD) é um problema de saúde pública significativo e principal causa de incapacidade no mundo. A resistência ao tratamento é comum no MDD, no entanto, para esses indivíduos, a estimulação cerebral não invasiva direcionada é uma alternativa. A estimulação magnética transcraneana repetitiva (rTMS) e, mais recentemente, a estimulação de onda theta (TBS), são as modalidades de estimulação cerebral não invasiva com a maior base de evidências no MDD. Embora eficaz, uma proporção inaceitável de pacientes não melhora significativamente, e vários aspectos do espaço de parâmetros do TMS estão sob investigação para melhorar os resultados clínicos. A estimulação cerebral contínua (DCS) mostrou, em um ensaio randomizado, mais do dobro da porcentagem de resposta e remissão em comparação com o TMS tradicional. Quando um protocolo de TMS de um dia (ONE-D) foi combinado com DCS, a taxa de resposta medida foi de 87% após uma semana. Este ensaio comparará a resposta e a remissão após seis semanas de Transcranial Magnetic Stimulation + NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona) por meio de navegação neuronal robótica em comparação com TMS + placebo.