Um Estudo Avaliando a cura Vascular e a Transformação Neointimal em 1 Mês Após a Implantação dos Stents BioFreedom™ Cobertos com Medicamento e do Sistema de Stents Elutivos com Medicamento Xience em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda e Alto Risco de Hemorragia Utilizando Tomografia por Coerência Óptica

Resumo breve

BioFreedom™ é o primeiro stent revestido com fármaco livre de polímero do mundo, utilizando uma tecnologia de superfície microestruturada proprietária. Sua superfície microporosa abluminal carrega diretamente o BA9™ (um derivado de sirolimus) com alta lipofilia. Este design mitigia as respostas inflamatórias enquanto promove a cicatrização vascular precoce e reduz o risco trombótico. Evidências clínicas extensas validaram o desempenho superior do BioFreedom™ em populações de alto risco de sangramento (HBR). No entanto, avaliações abrangentes da cobertura neointimal e da transformação quantitativa neointimal pós-implantação permanecem insuficientes. Com avanços na tomografia de coerência óptica de ultra-alta resolução (OCT), a avaliação detalhada da cicatrização coronária de stent tornou-se viável. Este estudo empregará OCT para avaliar comparativamente os padrões de cicatrização vascular-incluindo a transformação neointimal e a cobertura estrutural-nos pacientes com síndrome coronariana aguda (ACS) com HBR que recebem o stent revestido com fármaco BioFreedom™ disponível no mercado ou o sistema de stent eluting Xience. Os achados fornecerão insights multidimensionais sobre os perfis de eficácia e segurança pós-implantação dos dispositivos.