Estudo DOMINATE do DuoCor 2

Resumo breve

Insuficiência cardíaca avançada é uma condição letal caracterizada pela incapacidade de um ou ambos os ventrículos de manter uma circulação sanguínea adequada. Nesses casos, os tratamentos médicos muitas vezes são ineficazes, exigindo tratamento avançado. A transplante cardíaco é o tratamento padrão para esses pacientes, mas é gravemente limitado pela falta de corações doadores. Como resultado, dispositivos de suporte circulatório mecânico (MCS) são frequentemente empregados. No entanto, a forma mais comum, o dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD), é adequado apenas para pacientes com disfunção ventricular esquerda isolada. Isso deixa um grande espaço no tratamento para pacientes com falha ventricular bilateral. Para essa população, as opções atuais, como corações artificiais totais (TAHs) e dispositivos de assistência ventricular bilateral (BiVADs), estão associadas a desafios significativos, incluindo altas taxas de eventos adversos e resultados a longo prazo subótimos. O Sistema de Assistência Ventricular DuoCor (VAS) é um dispositivo de suporte circulatório mecânico de geração seguinte especificamente desenvolvido para atender a essa necessidade, fornecendo suporte biventricular simultâneo. Ele incorpora duas bombas sanguíneas compactas e hemocompatíveis projetadas para implantação em ambos os corações, controladas por uma única linha de condução e controlador externo. Ele visa reduzir a complexidade cirúrgica, melhorar a mobilidade do paciente e minimizar complicações como trombose e infecção. O objetivo principal deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do DuoCor VAS como tratamento para insuficiência cardíaca biventricular avançada.