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Ensaio clínico

Medidas mais representativas de temperatura vaginal com uma pelote de hipertermia durante tratamentos de hipertermia para câncer ginecológico.

NCT: NCT07235540 · RECRUITING

ID NCTNCT07235540
EstadoRECRUITING
Data de início2026-01-05
Conclusão2028-01-05
SponsorDr. G.H. (Henrike) Westerveld (OTHER)
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Resumo breve

O objetivo deste estudo comparativo, de crossover em um único centro, é determinar se a temperatura vaginal média medida durante o tratamento de hipertermia é significativamente diferente com o uso de uma pelotte em comparação com uma sonda vaginal padrão em 27 mulheres tratadas com radioterapia externa de feixe e hipertermia profunda para câncer ginecológico. O ponto final primário é a medição da temperatura vaginal média com pelotte versus uma sonda vaginal padrão. Os pontos finais secundários são: a reproducibilidade da colocação do cateter, o conforto do paciente, a disseminação inter-fração da temperatura vaginal e a temperatura vaginal média na ponta (0 cm) e a 2 cm da ponta com pelotte e uma sonda vaginal padrão. Os participantes serão tratados pelo menos duas vezes com pelotte e duas vezes com uma sonda vaginal padrão. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário curto três vezes por tratamento (antes, durante e após o tratamento). Um total de 12-15 questionários serão preenchidos pelos participantes ao longo dos quatro a cinco tratamentos.

Fonte oficial

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