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Ensaio clínico

Neurofeedback em Loop Fechado Direcionado para o Giro Prefrontal Dorsolateral Direito para Modulação Autônoma Cardíaca em Doença da Arteria Coronária com Ansiedade

NCT: NCT07238920 · RECRUITING

ID NCTNCT07238920
EstadoRECRUITING
Data de início2025-11-19
Conclusão2026-08-21

Resumo breve

O objetivo deste teste clínico é verificar se o neurofeedback em tempo real de fNIRS-BCI direcionado para o córtex préfrontal dorsolateral direito (DLPFC direito), usando controle volitivo ativo durante um paradigma auditivo de ondas lentas, pode suprimir a atividade simpática cardíaca e melhorar a regulação autônoma em pacientes diestros com doença coronariana estável (CHD) e ansiedade comorbida DSM-5. As principais perguntas que visa responder são: O neurofeedback real, em comparação com o falso, reduz a frequência cardíaca corrigida de baseline durante a janela de estimulação auditiva? O neurofeedback real, em comparação com o falso, aumenta a potência espectral da HRV em torno de 0,0167 Hz (1/60 Hz) e produz uma supressão mais forte da ativação do DLPFC direito? A supressão da ativação do DLPFC direito media o efeito da atribuição de grupo na frequência cardíaca? Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o grupo de neurofeedback real com o grupo de feedback falso (não contingente), que usa áudio e interface idênticos, para determinar se a ligação do feedback à atividade do DLPFC direito oferece benefícios autônomos. Os participantes farão: Concluir a triagem de elegibilidade em cardiologia e psiquiatria e fornecer consentimento informado; são registrados dados demográficos de baseline, histórico médico, sinais vitais e medicamentos (HAMA/HAMD usados apenas para elegibilidade). Submeter-se a uma fase de adaptação de 3 dias para praticar a regulação voluntária ativa enquanto visualizam uma barra de energia em tempo real mapeada às estatísticas do DLPFC direito; os dados de adaptação não são analisados para resultados. Comparecer a duas sessões formais (Dias 4-5), cada uma com 15 blocos de 60 s (20 s de descanso + 40 s de estímulo). O estímulo auditivo é um tom puro modulado em amplitude de 1 Hz a aproximadamente 60 dB; explosões de ruído branco de 10 segundos são inseridas aleatoriamente dentro da janela de 40 segundos. Durante o período de estimulação, os participantes recebem feedback real ou falso sobre a ativação do DLPFC direito e agem para empurrar a barra de energia abaixo de uma linha de limiar não rotulada usando estratégias de controle voluntário ativo. Submeter-se a gravação sincronizada de fNIRS (HbO) e ECG de 3 derivadas (1.000 Hz) ao longo do tempo; os métricas de desempenho de processamento online e renderização são registradas; eventos adversos são monitorados e gerenciados de acordo com o protocolo.

Fonte oficial

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