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Ensaio clínico

Neurofeedback em Loop Fechado Direcionado para o Giro Prefrontal Dorsolateral Esquerdo para Modulação Autônoma Cardíaca em Doenças da Arteria Coronária com Ansiedade

NCT: NCT07244484 · RECRUITING

ID NCTNCT07244484
EstadoRECRUITING
Data de início2025-11-23
Conclusão2026-05-30

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é testar se o neurofeedback de fNIRS-BCI fechado-alvo no córtex préfrontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) pode reduzir a arousal autônoma cardíaca, medida pelo ritmo cardíaco (HR) corrigido pela base, sob estresse de dor induzida pelo frio, em adultos com doença coronariana estável (CHD) e ansiedade comorbida. As principais perguntas que visa responder são: O neurofeedback real do DLPFC esquerdo, em comparação com o neurofeedback simulado, leva a uma maior redução no HR corrigido pela base durante a janela de estimulação de dor induzida pelo frio? O neurofeedback real produz uma upregulação volitiva mais forte da ativação do DLPFC esquerdo e uma maior sincronização inter-hemisférica entre o DLPFC esquerdo e o direito do que o neurofeedback simulado? As mudanças no HR corrigido pela base estão estatisticamente associadas e em parte mediadas pelas mudanças na ativação do DLPFC esquerdo ou na sincronização inter-hemisférica do DLPFC? Quais eventos adversos (AEs) ocorrem durante a treinamento adaptativo e a sessão experimental formal, e as taxas de AE diferem entre os dois grupos? Os pesquisadores compararão um grupo de neurofeedback real com um grupo de neurofeedback simulado para determinar se o alvo do DLPFC esquerdo através do fNIRS-BCI fechado-alvo resulta em uma modulação superior das respostas autônomas cardíacas e dos padrões de ativação pré-frontal em pacientes com CHD e ansiedade. Os participantes: submeterão-se a uma triagem cardíaca e psiquiátrica para confirmar a CHD estável, transtorno de ansiedade DSM-5 e outros critérios de elegibilidade; participarão de três sessões de treinamento adaptativo (dias 1-3) com neurofeedback de fNIRS-BCI alvo no DLPFC esquerdo, combinado com estimulação auditiva de onda lenta e exposição ao frio leve, enquanto é gravado o ECG; no dia 4, completarão uma sessão experimental formal consistindo de 15 blocos de estimulação de dor induzida pelo frio e estimulação auditiva de onda lenta, com gravação simultânea de fNIRS e ECG, recebendo neurofeedback real ou simulado do DLPFC esquerdo conforme randomização, e monitoramento contínuo de eventos adversos.

Fonte oficial

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