Eficácia e Viabilidade do BurstDR SCS na Neuropatia Diabética Dolorosa

Resumo breve

Este estudo clínico prospectivo, de braço único, avalia a eficácia terapêutica e a viabilidade da estimulação do sistema nervoso espinal BurstDR (SCS) usando os sistemas Proclaim XR e Eterna da Abbott em pacientes com neuropatia diabética dolorosa (PDN). Adultos com PDN confirmada passarão por um teste temporário de SCS de uma semana, e aqueles que alcançarem melhoria significativa (≥redução de 50% na média da dor na Escala Visual Analógica) passarão para a implantação permanente. Os resultados serão avaliados na base de linha, no final do teste e em visitas de seguimento de 1, 3 e 6 meses usando instrumentos validados, incluindo VAS, DN4, DQoL, PSQ-3, a Impressão Global do Paciente sobre a Mudança e a Impressão Global do Clínico sobre a Mudança. Todas as procedimentos seguem as práticas clínicas padrão para a terapia de SCS. O estudo visa caracterizar a eficácia real-world, os resultados relatados pelos pacientes, a viabilidade da implementação e a segurança do dispositivo em uma população rural de PDN.