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Ensaio clínico

Efeitos da Estimulação Vagal Trans-Auricular na Recuperação Neuromotora em AVC Subagudo Durante Treinamento Tecnológico e Tradicional

NCT: NCT07254390 · RECRUITING

ID NCTNCT07254390
EstadoRECRUITING
Data de início2025-01-08
Conclusão2027-04-03

Resumo breve

Este estudo piloto clínico aleatório visa investigar os efeitos da estimulação nervosa vagal trans-auricular (tVNS) na recuperação neuromotora de pacientes na fase subaguda após AVC. Participantes admitidos para reabilitação intensiva nos Centros ICS Maugeri (Montescano, Pavia, Nervi) serão randomizados em quatro grupos, recebendo reabilitação tradicional ou tecnológica (dispositivo Khymeia), combinada com estimulação tVNS ativa ou placebo. O dispositivo Parasym® (CE 0197) fornece estimulação não invasiva da ramificação auricular do nervo vago no ouvido esquerdo por 60 minutos diários. O desfecho primário é a melhoria na função motora superior, avaliada pela escala de Fugl-Meyer. Desfechos secundários incluem outras medidas clínicas, cognitivas e psicológicas, bem como parâmetros neurofisiológicos e autônomos cardiovascular. O estudo hipotetiza que a combinação de tVNS com reabilitação melhora a plasticidade cortical e acelera a recuperação motora. Efeitos adversos são esperados para serem mínimos, com estudos anteriores relatando apenas irritação cutânea transitória leve. Os resultados podem fornecer novas percepções sobre os mecanismos neurofisiológicos de recuperação e apoiar a integração da neuromodulação não invasiva na reabilitação pós-ACV.

Fonte oficial

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