Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Avaliação de Dois Métodos Não Invasivos, Microendoscopia de Alta Resolução e Citoologia em Líquido, para Detecção de Precâncer Oral

NCT: NCT07260344 · RECRUITING

ID NCTNCT07260344
EstadoRECRUITING
Data de início2025-12-15
Conclusão2029-01-30

Resumo breve

Cânceres da cavidade oral (lábios, língua oral, gengivas, pavimento da boca, palato duro e outras tecidos bucais incluindo mucosa bucal) são entre os mais comuns no mundo, com uma carga estimada anual de mais de 300.000 casos incidentes. A maioria dos cânceres bucais (>75%) é atribuída ao fumo de cigarro, consumo de álcool e mastigação de noz de areca/quitute de betel com ou sem tabaco, e muito poucos estão relacionados à infecção por papilomavírus humano. A incidência de câncer bucal geograficamente coincide com a prevalência desses fatores de risco e é particularmente alta no subcontinente indiano (devido à mastigação de tabaco e fumo) e sudeste da Ásia (devido à mastigação de quitute de betel sem tabaco e fumo). O padrão atual para o rastreamento de pré-câncer/câncer bucal é a exame visual e tátil por um especialista para a presença de lesões clínicas/visuais (leucoplakia, eritroplakia e fibrose submucosa oral). Tais lesões identificadas visualmente são classificadas adicionalmente com base na impressão clínica para biópsia para determinar a presença/grafo histopatológico de displasia. Várias observações apontam para as principais limitações do rastreamento de câncer bucal com base em biópsia de lesões identificadas visualmente com base em impressão clínica, incluindo a decisão de biopsiar uma lesão, qual lesão biopsiar e onde dentro da lesão direcionar a biópsia. Portanto, há uma necessidade de ferramentas para melhor classificação de pré-câncer visual para biópsia e direcionamento de áreas para biópsia dentro de uma lesão para uma melhor estratificação de risco e melhor provisão de cuidados. Dois métodos não invasivos têm promessa para a classificação de lesões para biópsia - citologia bucal baseada em líquido e microendoscopia de alta resolução (HRME). A citologia bucal fornece um método para amostragem não invasiva de lesões orais visíveis e tem promessa para permitir a classificação de lesões para biópsia. A HRME utiliza imagens baseadas em fibra óptica em combinação com o agente de contraste fluorescente proflavina para imaginar características subcelulares in vivo em lesões/tecidos epiteliais, funcionalmente uma biópsia in situ. Os investigadores propõem conduzir um estudo transversal para avaliar a utilidade clínica desses dois métodos não invasivos para detectar pré-câncer bucal e câncer bucal de early - o desempenho da citologia bucal e HRME como adjunto para a classificação de lesões visíveis para biópsia e o desempenho da HRME como adjunto para permitir um melhor direcionamento dentro da lesão de áreas para biópsia. Se bem-sucedido, este estudo facilitaria o desenvolvimento de um algoritmo de 3 etapas não invasivo para o rastreamento de câncer bucal: identificação de lesões através de inspeção visual, classificação para biópsia através de citologia ou HRME e biópsia direcionada dentro da lesão (se necessário) através da HRME.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑