Eficácia do revestimento protetor de polpa Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect usado como revestimento/subestrato sob restaurações dentárias

Resumo breve

Este é um estudo clínico avaliando um novo produto odontológico chamado Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base. Este novo produto é projetado para ser usado como revestimento ou base entre o dente e o preenchimento dental, bem como para um procedimento chamado capping de pulpa direta (DPC) se houver pulpa exposta. A pulpa dental é a parte do dente que contém os nervos, vasos sanguíneos e células que mantêm seu dente saudável. Este estudo se concentrará especificamente na aplicação de revestimento/base. Neste estudo, o produto de estudo Solventum será comparado a um produto similar, disponível comercialmente, fabricado pela Solventum chamado 3M™ Vitrebond™ Plus Light Cure Glass Ionomer Liner/Base (Vitrebond Plus abreviadamente). O estudo incluirá participantes que têm pelo menos 7 anos e pelo menos um dente com cárie moderada ou avançada (destruição dental). A duração total do estudo é esperada para ser de 2 anos, desde que o primeiro sujeito comece o estudo até que o último sujeito complete o estudo. A duração da participação de cada sujeito no estudo será de até 1 ano, consistindo em uma visita inicial de restauração de dente no ponto de partida, uma avaliação de sensibilidade pós-operatória relatada por telefone na semana 1, e avaliações de acompanhamento pessoais nos 1 mês, 6 meses e 1 ano após a restauração para confirmar a segurança e eficácia. O estudo será parcialmente cego, o que significa que o participante e o dentista realizando as avaliações não saberão qual produto de revestimento/base está sendo usado no dente deles.