Estudo REVEAL - Teste Diagnóstico para PTSD Utilizando a Ferramenta Diagnóstica Senseye

Resumo breve

O objetivo do estudo REVEAL PTSD é testar como o Senseye DT funciona como um teste diagnóstico para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em adultos de 18 anos ou mais que estão experimentando um ou mais sintomas que podem estar relacionados ao TEPT. O Senseye DT é um software como dispositivo médico (SaMD) e é um aplicativo para iPhone que administra uma série de tarefas simples no telefone, enquanto grava vídeos durante as tarefas através da câmera frontal. Os vídeos são analisados por um algoritmo de Inteligência Artificial (IA) para identificar sinais fisiológicos que podem ser indicativos de TEPT. Os dados coletados neste estudo serão usados para treinar e ajustar o algoritmo de IA, e então testá-lo para precisão. As principais perguntas que este estudo visa responder são: 1. Quão precisa é o Senseye DT em detectar TEPT em comparação com entrevistas clínicas estruturadas, o padrão clínico atual para testes diagnósticos? 2. Quão precisamente o Senseye DT prevê a gravidade do TEPT? 3. Quão rápido é o Senseye DT em comparação com entrevistas clínicas estruturadas? Os participantes participarão de uma visita de triagem virtual por chamada de vídeo para determinar a elegibilidade e o consentimento para participar. Uma vez inscritos, os participantes participarão de 2 ou 3 visitas adicionais: * Visita 1: Uma visita virtual onde avaliações de saúde mental padrão serão fornecidas por avaliadores clínicos treinados em saúde mental e na administração dessas entrevistas clínicas estruturadas. Essas avaliações incluem o Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (SIGMA), o Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Ansiedade de Hamilton (SIGH-A) e o MINI International Neurodiagnostic Interview. A Escala Clínica Administrada para TEPT do DSM-5 Versão Revisada (CAPS-5-R) também pode ser conduzida, se selecionada aleatoriamente. * Visita 2: Uma visita para usar o Senseye DT. Para participantes próximos de um dos locais físicos do estudo, esta visita será feita pessoalmente no local. Para todos os outros, esta visita será conduzida virtualmente. * Visita 3: Para participantes não selecionados aleatoriamente para ter a CAPS-5-R administrada na Visita 1, uma terceira e última visita será agendada para essa avaliação. Esta visita será conduzida virtualmente. O tempo total esperado de participação para os participantes inscritos é de 6-7 horas ao longo de 2-3 semanas.