Avaliação do Dispositivo MEG OPM da FYNA Research para Localização de Focos Epilépticos como Parte da Avaliação Pré-cirúrgica da Epilepsia

Resumo breve

O sucesso da cirurgia para epilepsia depende em grande parte da confiabilidade da localização pré-operatória da zona epiléptica. O método convencional para determinar a área a ser removida baseia-se em uma avaliação complexa que envolve um eletroencefalograma (EEG) associado com a gravação simultânea de crises epilépticas (video SEEG), um exame de ressonância magnética do cérebro (MRI) e um escâner de tomografia por emissão de pósitrons de fluorodeoxiglicose (PET-FDG). Atualmente, a cirurgia para epilepsia não pode curar todos os pacientes. Devido ao prognóstico da cirurgia depender primariamente da capacidade de delinear a zona epiléptica, é essencial desenvolver novas abordagens diagnósticas que possam detectar com precisão os focos epilépticos. MEG (magnetencefalografia) é uma técnica de mapeamento cerebral não invasiva baseada nos campos magnéticos criados pela atividade neuronal. Vários estudos mostraram que é uma técnica altamente eficaz para localizar focos epilépticos, mais precisa que o EEG. No entanto, o MEG permanece relativamente raro (três centros na França) porque os sistemas convencionais atuais (MEG SQUID) são difíceis de usar, caros, requerem restrições estruturais significativas para instalação e não são muito sensíveis (os sensores estão distantes da cabeça). Mag4Health desenvolveu um novo dispositivo MEG, o "MEG FYNA Research", que grava a atividade magnética cerebral usando 48 ou 96 sensores (magnetômetros ópticos de bombagem de 4He, ou "OPMs"). Em comparação com o MEG convencional (MEG SQUID), esta tecnologia OPM MEG é mais compacta, menos cara, mais sensível e permite que os sensores sejam colocados diretamente na cabeça. O estudo EPI-OPM é uma investigação clínica prospectiva, não controlada, bicêntrica que visa avaliar o desempenho diagnóstico deste dispositivo. O objetivo principal é avaliar o valor do dispositivo MEG OPM para localizar a zona epiléptica em comparação com o método de referência em pacientes epilépticos submetidos à cirurgia para epilepsia. Os pacientes (crianças e adultos) serão incluídos no Hospital Universitário de Lyon e no Hospital Universitário de Marselha. Cada paciente submeter-se-á a um exame de MEG OPM e a um exame de MEG SQUID (apenas MEG SQUID para pacientes em Lyon), além dos procedimentos clínicos realizados como parte da atenção de rotina: gravação de EEG intracraniano (SEEG) e MRI, se necessário, seguido de cirurgia para reseção do foco epiléptico. O desempenho do dispositivo MEG OPM na localização dos focos epilépticos será validado pelos resultados cirúrgicos e pelas gravações invasivas de EEG. A localização dos focos epilépticos usando o sistema MEG OPM será comparada com a obtida usando o sistema MEG SQUID (MEG convencional) e outras avaliações pré-cirúrgicas realizadas como parte da atenção de rotina. Finalmente, descreveremos a tolerância às gravações e avaliaremos o conforto geral e a viabilidade usando questionários apropriados.