Efeito da Estimulação Nervosa Vaginal Transcutânea em Pacientes com Distúrbios de Consciência
NCT: NCT07284732 · RECRUITING
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Resumo breve
Desordens de consciência após lesão cerebral grave referem-se a uma série de perturbações na arousal e cognição secundárias a doenças orgânicas do cérebro, incluindo Síndrome de Ausência de Resposta à Estimulação (UWS) (também chamada de Estado Vegetativo, VS) e Estado de Consciência Minimamente Presente (MCS). Desordens de Consciência (DoC) estão listadas na Classificação Internacional de Doenças e Problemas de Saúde Relacionados, embora não sejam atualmente reconhecidas como uma categoria diagnóstica independente e consistente. De acordo com levantamentos epidemiológicos, estimativas conservadoras sugerem que 70.000 a 100.000 novos casos de DoC são relatados anualmente na China, apresentando desafios significativos para o diagnóstico e tratamento clínicos. Avaliar corretamente a DoC, entender suas bases neurobiológicas e desenvolver estratégias de reabilitação eficazes são temas que requerem investigação adicional através de pesquisa clínica e básica em neurociência. Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular (taVNS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que fornece impulsos elétricos para a ramificação auricular do nervo vago. Evidências significativas indicam que o taVNS atua como intervenção terapêutica para várias doenças neurológicas e psiquiátricas, como epilepsia, depressão resistente ao tratamento, enxaquecas e compromissos cognitivos. Como uma técnica de neuroestimulação emergente, o taVNS foi investigado para seu potencial de promover a recuperação da consciência em pacientes com DoC. No entanto, a evidência clínica permanece limitada, destacando a necessidade de mais testes para confirmar sua eficácia. Desenvolvido a partir da estimulação do nervo vago implantado (VNS), o taVNS oferece alta segurança e efeitos colaterais mínimos a insignificantes, apresentando uma via terapêutica promissora para pacientes com lesão cerebral traumática grave e desordens de consciência. Métodos: Este estudo é um ensaio de braço único. Um total de 20 pacientes está programado para serem incluídos. Cada paciente receberá taVNS duas vezes ao dia por um período de 10 dias consecutivos, totalizando 20 sessões. Medidas de resultado primárias e secundárias serão avaliadas no início e após a conclusão do tratamento com taVNS. O ponto final de eficácia primário será a mudança nas respostas comportamentais avaliadas pelo Escala de Recuperação de Coma-Revisada (CRS-R). Além disso, eletroencefalografia de alta densidade de repouso (EEG) e gravações combinadas de estimulação magnética transcraneana com EEG (TMS-EEG) serão utilizadas para investigar os correlatos neurofisiológicos da intervenção de taVNS. Discussão: Este estudo fornecerá insights valiosos para informar a seleção de abordagens de tratamento para pacientes com desordens de consciência. Ao empregar um design de comparação pré e pós-subjetiva, ele visa validar o papel terapêutico da Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular em Fechamento (CL-taVNS) neste grupo de pacientes.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.