Estudo sobre Perda de Audição e Saúde do Cérebro
NCT: NCT07288463 · NOT_YET_RECRUITING
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Resumo breve
A perda auditiva é um fator de risco comum e modificável para o declínio cognitivo e a demência em adultos idosos, ainda que o acesso ao cuidado auditivo permaneça limitado. Os aparelhos auditivos de venda livre (OTC) representam uma estratégia promissora e escalável para expandir o acesso, especialmente para indivíduos em risco aumentado para demência que podem beneficiar mais de intervenções mais precoces. Este estudo piloto visa avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do uso de aparelhos auditivos OTC entre adultos idosos. Participantes com ≥50 anos passarão por um exame auditivo padronizado para identificar perda auditiva bilateral, leve a moderada. Participantes elegíveis serão randomizados em uma das duas sequências: (1) intervenção imediata: 3 meses usando aparelhos auditivos OTC ou (2) controle de lista de espera: 3 meses sem dispositivos seguidos do uso de aparelhos auditivos OTC após 3 meses. Resultados de viabilidade incluem inscrição e retenção no estudo, adesão ao protocolo e uso diário médio do dispositivo determinado por dados de registro. Resultados de aceitabilidade serão avaliados usando o International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA), avaliações de satisfação com o dispositivo e intenção dos participantes de continuar usando aparelhos auditivos. Resultados auditivos incluirão questionários validados sobre audição e esforços de escuta. As descobertas informarão o design de estudos maiores visando melhorar o acesso ao cuidado auditivo e promover a saúde cognitiva.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.