Investigação Clínica Avaliando o Desempenho, Segurança e Benefício Clínico do Sistema de Ablação por Microwave Endowave FlexAblate™ em Pacientes Submetidos a Procedimentos de Ablação Pulmonar.

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o Sistema de Ablação FlexAblate™ é eficaz no tratamento de nódulos de câncer de pulmão e também aprender sobre a segurança do sistema de ablação. Os participantes deste ensaio clínico serão pacientes com mais de 18 anos que foram previamente diagnosticados com câncer no pulmão (tumores malignos primários ou secundários) e considerados inapropriados para cirurgia ou recusando cirurgia, ou pacientes que são adequados para o procedimento de ablação por micro-ondas com base na avaliação clínica. Aqueles que atenderem a todos os critérios de elegibilidade em uma avaliação de triagem (uma revisão da elegibilidade para participar do estudo inclui revisão de informações sobre o nódulo canceroso, registro da história médica, medicamentos atuais, exame de sangue e avaliações de qualidade de vida) passarão por tratamento de ablação com o Sistema de Ablação por Micro-ondas FlexAblate™. As avaliações de seguimento serão na semana 1 e nos meses 1, 3, 6 e 12, incluindo Tomografias Computadorizadas (TC ou "CAT" scan é um exame de tomografia computadorizada), exames de sangue, avaliação geral de saúde e avaliações de qualidade de vida.