Estimulação Transcalpilar de Corrente Contínua (tDCS) e Meditação com Realidade Virtual Imersiva (IVRM) para o Tratamento de Distúrbios de Ansiedade
NCT: NCT07299916 · ENROLLING_BY_INVITATION
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Resumo breve
O objetivo deste RCT é avaliar os efeitos pós-intervenção (na semana 2) e 1 mês após a intervenção (na semana 6) de uma intervenção de 2 semanas (12 sessões) de tDCS combinado (um método de estimulação cerebral não invasiva, com estimulação anódica sobre o lDLPFC e estimulação catódica sobre o rDLPFC) e meditação de realidade virtual imersiva (IVRM) na gravidade da ansiedade entre indivíduos com transtornos de ansiedade, em comparação com o grupo falso. Também avaliamos os efeitos da intervenção em outros resultados secundários em comparação com o grupo falso, bem como a tolerabilidade (como as pessoas conseguem lidar com isso) e a viabilidade (quão fácil é realizá-la) dessa intervenção combinada. Análises exploratórias examinarão marcadores fisiológicos, como a variabilidade da frequência cardíaca (HRV), em relação à resposta ao tratamento. Os participantes receberão um total de 12 sessões de tDCS ativo ou falso no DLPFC combinado com IVRM. A avaliação será cega para os avaliadores. Ninguém (participantes, pesquisadores, avaliadores) será revelado sobre a alocação de grupo. O tDCS falso aplica o protocolo de cegueira padrão com períodos de aceleração e desaceleração de 30 segundos. Os participantes: Receberão um total de 12 sessões de tratamento (duas vezes ao dia por 2 semanas); cada sessão é de 20 minutos de tDCS (ativo ou falso) mais IVRM. O IVRM usa HypnoVR® com cenas 3D (por exemplo, praia, floresta) e scripts de meditação guiada de 20 minutos. Tomarão um intervalo de 20 minutos entre as duas sessões diárias. Completerão avaliações em três momentos: baseline (antes do tratamento, T0), imediatamente após o tratamento de 2 semanas (T1) e 1 mês após o tratamento (T2). As avaliações incluem testes de ansiedade (por exemplo, HAM-A, Beck Anxiety Inventory), questionários de efeitos adversos (para tDCS e IVRM) e verificações fisiológicas (por exemplo, variabilidade da frequência cardíaca).
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.