Eco-Guidado vs Fluoroscopia-Guidado na Substituição Transcortical de Valva Aórtica em Pacientes com Estenose Aórtica (ECHO-TAVR)

Resumo breve

A estenose aórtica (AS) é uma doença cardíaca valvular comum cuja prevalência aumenta significativamente com a idade - aproximadamente 2-4% em indivíduos com 65 anos ou mais, e até 3,4% para AS grave em indivíduos com mais de 75 anos. A estenose aórtica degenerativa calcificada predomina em países de alta renda, enquanto a doença reumática permanece uma causa principal em regiões de baixa renda. Com o envelhecimento da população global, o fardo da doença de AS continua a aumentar. A substituição valvar aórtica transcatheteriana (TAVR/TAVI), devido à sua natureza minimamente invasiva, tornou-se uma opção de tratamento importante para pacientes com AS grave e regurgitação aórtica selecionada, expandindo-se das populações de alto risco cirúrgico para aquelas com risco intermediário e baixo. Nos últimos anos, o número de procedimentos de TAVR em muitas regiões superou ou se aproximou do número de substituição valvar aórtica cirúrgica, e as principais diretrizes clínicas elevaram o TAVR a um tratamento padrão recomendado. A TAVR convencional depende de orientação combinada fluoroscópica e ecocardiográfica. No entanto, as complicações perioperatórias são freqüentes em pacientes idosos e de alto risco, especialmente a lesão renal aguda (AKI), que aumenta significativamente a mortalidade a curto e longo prazo. A exposição ao contraste durante o procedimento é um grande contribuinte para a AKI; portanto, a prática clínica favorece cada vez mais estratégias que minimizem o uso de contraste, como imagens de baixa dose e baixa kV. A concentração elevada de contraste nas tubulares renais aumenta a viscosidade, prolonga a exposição renal e pode levar a lesões tubulares e disfunção renal. A exposição contínua à radiação durante o acesso vascular, a posição do dispositivo, a liberação da válvula e a avaliação pós-liberação também representa preocupações de segurança tanto para os pacientes quanto para o pessoal médico. Portanto, a orientação exclusiva por ecocardiografia para a TAVR emergiu como uma alternativa atraente, com o potencial de substituir a fluoroscopia e o contraste para a visualização anatômica e a posição do dispositivo, reduzindo assim a exposição à radiação e as lesões renais relacionadas ao contraste. No entanto, nenhum estudo prospectivo randomizado comparou diretamente a orientação exclusiva por ecocardiografia com a orientação convencional fluoroscópica mais ecocardiográfica, e a evidência atual permanece preliminar. Para abordar essa lacuna, foi projetado um ensaio controlado randomizado para avaliar se a orientação exclusiva por ecocardiografia é não-inferior à orientação combinada fluoroscópica e ecocardiográfica em termos de sucesso do dispositivo, enquanto também avalia a segurança, eficácia e viabilidade clínica de ambas as abordagens.