Regulação Autônoma Cardíaca e Ansiedade por Neurofeedback em Loop Fechado em Perdas de Gravidez Recorrente

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o neurofeedback online direcionado ao córtex préfrontal lateral direito (DLPFC direito) usando fNIRS-BCI, fornecido com cueing acústico de ondas lentas, pode reduzir os sintomas de ansiedade e melhorar a regulação autônoma cardíaca em mulheres com perda de gravidez recorrente (RPL) e ansiedade comorbida (mulheres com idades entre 18-45 anos, destro, atualmente não grávidas ou em estado de aborto espontâneo). As principais perguntas que visa responder são: A neurofeedback real aumenta a proporção de participantes que alcançam uma resposta ao tratamento da ansiedade (definida como ≥50% de redução na pontuação total da Escala de Ansiedade de Hamilton [HAMA] em comparação com o feedback falso, no final do tratamento e no seguimento de 3 meses? A intervenção é segura e bem tolerada, como refletido pelas diferenças entre os grupos em eventos adversos durante o período de treinamento? Medidas cerebrais e autônomas mostram diferenças entre os grupos durante a primeira sessão formal, incluindo downregulação de HbO no DLPFC direito, sincronização interhemisférica do DLPFC, frequência cardíaca (FC) e índices de variabilidade da frequência cardíaca (FCV)? Os pesquisadores compararão o neurofeedback real no DLPFC direito com o feedback falso (procedimentos e displays idênticos, mas com ligação enfraquecida à atividade neural em tempo real) para ver se o neurofeedback real melhora os resultados da ansiedade e a regulação autônoma cérebro-coração. Os participantes: Concluirão a triagem, avaliações clínicas de base e exame físico Serão atribuídos aleatoriamente (1:1) ao neurofeedback real ou ao feedback falso Concluirão 3 dias de treinamento de adaptação seguido por 3 semanas de treinamento (15 sessões; uma sessão durante os dias úteis por dia; ~20 minutos cada) usando um design de bloco com cueing acústico de ondas lentas (tom modulado em amplitude de 1 Hz; 20 s de descanso + 40 s de cueing por bloco; 20 blocos por sessão) Submeterão à gravação de fNIRS em todas as sessões, com ECG gravado apenas na 1ª sessão (para análise de FC/FCV) Receberão terapia cognitivo-comportamental (TCB) informada por diretrizes durante o período de intervenção Concluirão avaliações relacionadas à ansiedade no baseline, ~1 hora após a última sessão e 3 meses após o tratamento, com monitoramento de eventos adversos ao longo do período de intervenção