Estimulação Elétrica Transcutânea em Pacientes com Apneia do Sono Obstrutiva

Resumo breve

O objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia e a adesão da estimulação elétrica transcutânea dos músculos dilatadores da via aérea superior em pacientes com apneia do sono obstrutiva (TESLA) que não toleram a terapia de pressão positiva contínua na via aérea (CPAP) por um período de 3 meses na comunidade e comparar os resultados com o cuidado usual (terapia de CPAP contínua), avaliar a aceitabilidade, conforto e eventos adversos, e registrar os resultados para fornecimento da análise de economia da saúde. O estudo proposto nos fornecerá dados sobre a eficácia do uso domiciliar da intervenção a partir de um ensaio prospectivo, multicêntrico e controlado aleatoriamente baseado no Reino Unido (Fase III). Entenderemos se o parâmetro de resultado primário, o índice de apneia e hipopneia (AHI), ou os resultados secundários (por exemplo, índice de desoxigenação de oxigênio de 4% (ODI), a Escala de Sonolência de Epworth (ESS), adesão e conforto, Questionários de Resultados Funcionais do Sono (FOSQ), Questionário Europeu de Qualidade de Vida (EQ-5D)) são medidas apropriadas para avaliar o controle da OSA usando TESLA dentro de uma aceitação razoável para os pacientes, fornecendo a análise do uso de recursos de saúde para avaliação da eficácia custo-efetiva e anos de vida ajustados pela qualidade (AVAs). A análise de respostas fornecerá insights sobre gênero, background socioeconômico e endotipos para prever quem se beneficiaria mais adequadamente deste tratamento.