Estudo de Ultrassom Focado de Baixa Intensidade em Combinação com Imunoterapia em Glioblastoma Maligno Recém-Diagnosticado e Desmethylado

Resumo breve

Este é um estudo de fase 1 para pacientes com glioblastoma de novo diagnosticado com mutação IDH wild-type e metilação do MGMT não presente, utilizando células T ativas autólogas equipadas com anticorpo bispecífico (EGFR-BATs) que reconhecem o tumor. Os investigadores hipotetizaram que a combinação de infusões de EGFR BATs e ultrassom focado de baixa intensidade (LIFU) induziria a abertura da barreira hematoencefálica e aumentaria a permeabilidade da imunoterapia adotiva. Os investigadores etiquetarão os EGFR BATs com 89Zr-oxine para subsequente imagem por PET para determinar o trânsito e a uptake deste abordagem. Há uma preocupação de que várias infusões de EGFR BATs antes da abertura da BBB poderiam alterar o microambiente tumoral imunológico que não permitiria uma BBB permissiva após o LIFU. Portanto, o braço A terá duas LIFU com abertura da BBB após a 4ª e a 8ª infusão, e o braço B terá três LIFU com abertura da BBB após a 1ª, 4ª e 8ª infusões. Este estudo determinará a segurança e a viabilidade da combinação de ultrassom focado de baixa intensidade (LIFU) com abertura da BBB por microbubbles e EGFR BATs, e o acesso da imunoterapia adotiva ao microambiente tumoral para informar futuros estudos.