Investigação Piloto Humana dos EUA do Sistema de Ablação por Vapor de Radiofrequência para Avaliar a Segurança, a TOleRabilidade e a Eficácia da Ablação da Mucosa Intestinal Proximal em Pacientes com Diabetes Mellitus do Tipo 2 (Estudo RESTORE-1)
NCT: NCT07355270 · RECRUITING
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ID NCTNCT07355270
EstadoRECRUITING
Data de início2026-04-01
Conclusão2027-03-31
SponsorAqua Medical, Inc. (INDUSTRY)
First posted
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Resumo breve
O propósito deste estudo é avaliar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia da ablação a vapor de RF da mucosa intestinal proximal. Este estudo testará a hipótese de que a ablação a vapor de RF resultará em melhoria dos parâmetros glicêmicos, sem Eventos Adversos Graves (EAG) ou Efeitos Adversos Inesperados do Dispositivo (EADI).
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.