Avaliação Clínica do Dispositivo NeoPill para Redução da Carga Bacteriana Oral em Pacientes com Aparelhos Ortodônticos Fixos

Resumo breve

Este estudo avalia a eficácia do dispositivo de higiene bucal NeoPill para reduzir a carga bacteriana oral em adultos usando aparelhos ortodônticos fixos. Manter a higiene bucal é desafiador para os pacientes ortodônticos devido ao acesso limitado ao redor dos brackets e fios, e as soluções atuais muitas vezes dependem de produtos baseados em produtos químicos e ferramentas descartáveis. NeoPill é um dispositivo oral recarregável e operado por bateria projetado para fornecer limpeza mecânica da cavidade oral. Nesta avaliação clínica de braço único, os participantes passarão por amostragem de swab oral antes e imediatamente após uma única aplicação de 30 segundos do dispositivo NeoPill. O desfecho primário é a mudança na carga bacteriana aeróbia, medida em unidades formadoras de colônia (CFUs), entre as amostras pré e pós-tratamento. Os participantes também completarão um breve questionário para avaliar a usabilidade, conforto e experiência geral com o dispositivo. O estudo visa gerar dados preliminares de experiência clínica e do usuário para apoiar o desenvolvimento adicional do dispositivo NeoPill.